GMP洁净车间使用哪种消毒方式，主要有：紫外线杀毒、臭氧杀毒及本文重点介绍的甲醛熏蒸消毒。
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 甲醛具有毒性且刺激性强，所有人员必须撤离现场，消毒期间所有入口需有警示标志，并派人员在进出口值班；
2. 所有房间根据体积核算其使用量，每个房间单独设置一个熏蒸消毒点，甲醛溶液应用304不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热使其挥发，根据功率设定加热时间；
3. 浓度：甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，溶液密度为1.1g/ml，甲醛溶液的质量浓度为36%，即熏蒸浓度为2.5ml/ m3；
4. 初始加热熏蒸约20分钟时以上，其扣关闭空调系统新风口，使其通风系统内循环20分钟后，然后关闭风机保持所有房间密闭时间大于12小时，最扣打开新风口或排风机系统排除室内甲醛残留气味；
5. 在正式消毒前宜将二楼灌装间通往清洗间的门、二次更衣室通往缓冲间的门先打开；
6. 甲醛挥发较慢，所以消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前消毒应控制洁净室相对湿度在65%以上、温度为24℃~40℃时，这种环境是甲醛气体的消毒效果最好；
7. 加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后应切断电源建议使用带微电脑自动控制加热时间的设备；
8. 消毒完工后品管部应对各洁净室空气洁净度进行全面检测；
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具，现场操作人员应在室外控制电源，并不得再次进入室内；
二、附表-数据记录：
消毒日期： 检测日期： 洁净室温度： 洁净室湿度：
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房间
名称
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房间体积（m3）
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洁净度
级别（万）
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甲醛理论用量---实际用量（ml）
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熏蒸点数
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测试结果（沉降菌/皿）
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二楼一组
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灌装间+清洗间
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458.28
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10
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1145.7
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1
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辅助间
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150.70
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10
|
376.75
|
1
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二次更衣室含缓冲间
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87.55
|
10
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218.86
|
1
|
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一次更衣室-男
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49.14
|
30
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122.85
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1
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一次更衣室-女
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128.08
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30
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320.2
|
1
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敲瓶间
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140.54
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30
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351.35
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1
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清洗间
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10
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二楼二组
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灌装间+清洗间
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458.28
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10
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1145.7
|
1
|
|
|
辅助间
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150.70
|
10
|
376.75
|
1
|
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二次更衣室含缓冲间
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87.55
|
10
|
218.86
|
1
|
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一次更衣室-男
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49.14
|
30
|
122.85
|
1
|
|
|
一次更衣室-女
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128.08
|
30
|
320.2
|
1
|
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清洗间
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10
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以上为个人针对工业洁净室/洁净车间GMP消毒系统设计的一点见解，以供大家指正。
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