纯化水设备工艺流程与特点

一、定义概述 

   纯化水是指原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的不含任何附加剂的制药用的水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。制药用纯化水设备产水符合中国药典2010版要求及美国药典（FDA）要求，设备符合GMP认证要求，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

二、2010版药典检验标准

1、性状 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。  

2、酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。    

3、硝酸盐 <0.0000006%。    

4、亚硝酸盐 <0.000002%。    

6、电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM) 

7、总有机碳 <0.50mg/L。    

8、易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。   

9、不挥发物 <10mg/L。

10、重金属<0.000 01%。    

11、微生物限度 取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。

12、氨含量<0.00003%.

三、纯化水设备工艺流程

1、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点  

2、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 

3、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 

四、设备特点

设备采用PLC控制，触摸屏显示设备工艺流程、电导率、PH值、液位、流量流速，同时可以在触摸屏上实现手动和全自动操作。

在整套系统中一级、二级反渗透和EDI产水后设有不合格回流装置，当产水电导率符合设定值时产水进入下一道处理程序，不符合设定值时产水返回至前一道处理程序重新进行处理。当纯水箱满时设备会全自动进入小循环系统，确保产水运行无死角。

全套系统具有高、低压警报、水箱缺水警报、故障警报、压缩空气低警报、电导率不符合要求警报功能。三级控制系统、对产水电导率有储存功能并有USB打印机接口，从而实施全自动控制和操作。实现原水泵输送泵变频控制。还配有无纸记录仪、即时打印。

系统根据用户提供原水水质情况及时对产水水质要求而设计。系统配置和设置完全能满足在进水条件下，以全自动、节能、操作简单、环保及安全为原则，保证系统长期稳定运行。整套装置遵循一个程序运行的原则：即使无用水需求，纯化水制备系统也保持稳定运行。