药品稳定性试验箱
一、主要技术指标：
|
型号
|
药品稳定性试验箱
|
|
YW-150GSP
|
YW-250GSP
|
|
容积
|
150L
|
250L
|
|
内形尺寸D×W×H
|
405×600×620:mm
|
680×500×730
|
|
外形尺寸D×W×H
|
830×760×1480:mm
|
840×870×1550
|
|
功率
|
1.5KW
|
2.5KW
|
|
隔板
|
3块
|
4块
|
|
电源电压
|
AC 220V ±10% 50HZ
|
|
控温范围
|
0℃～65℃ 光照时：10℃～65℃
|
|
控温波动
|
±0.5℃
|
|
温度偏差
|
±1℃ 光照时：±2℃
|
|
湿度范围
|
40%～95% R.H
|
|
湿度波动度
|
±3%R.H
|
|
光照范围
|
0～6000LUX（可调）
|
|
光照偏差
|
4500±500LUX
|
|
温湿控制方式
|
平衡调温调湿方式
|
|
制冷系统
|
日本原装进口全封闭压缩机
|
|
湿度传感器
|
日本原装进口电容式湿度传感器
|
|
控制器
|
日本原装进口触摸屏控制器
|
|
数据采集
|
日本原装进口有纸记录仪
|
|
测试点
|
40℃ 75% RH、25℃ 65%
RH
|
|
温湿度报警
|
温湿度上下限偏差报警
|
|
二重保护
|
独立超温保护系统
|
|
内胆材质
|
镜面不锈钢SUS304
|
|
水箱
|
外置水箱
|
|
安全装置
|
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护
|
|
定时范围
|
1～99minutes
|
|
药品稳定性试验箱满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±1℃/75% RH±5%
RH
2.中间条件：3
|
|
0℃±1℃/65%
RH±5% RH
3.长期试验：25℃±1℃/60% RH±5%
RH或3
|
|
0℃±1℃/65%
RH±5% RH
执行标准：2005版药典物品稳定性试验标准和GB10586-2006
|
三、箱体结构：
1.外壳均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行防静电喷塑处理,更显光洁、美观;
2.工作室材料使用SUS304镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3.样品架可根据需要调节上下的位置,测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖；
4.采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
5.具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;
四、药品稳定性试验箱控制系统：
1.温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1％RH；
2.精度：0.1℃（显示范围）;
3.解析度：±0.1℃;
4.感温传感器：PT100铂金电阻测温体;
5.控制方式热平衡调温调湿方式；所有电器均采用（施耐德）系列产品;
五、加热系统:
1.采用远红外镍合金高速加温电加热器;
2.高温完全独立系统,不影响低温试验、高温试验及交变湿热;
3.温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益;
六、加湿系统:
1.外置水箱蒸汽式加湿器;
2.具有水位自动补偿、缺水报警系统;
3.远红外不锈钢高速加温电热管;
4.湿度控制均采用P.I.D ＋S.S.R，系统同频道协调控制;
七、制冷系统:
1.压缩机：进口全封闭原装机组;
2.制冷方式：单机制冷;
3.冷凝方式：强制风冷冷却;
4.制冷剂：R404A、R23（环保型）;
5.系统管路均作通气加压48H捡漏测试;
6.加温、降温系统完全独立;
7.内螺旋式冷媒铜管;
8.斜率式蒸发器;
9.干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、油分离器、电磁阀、贮液筒均采用进口原装件;
10.除湿系统：采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式;
11.降温时启动R404A 、R23，除湿时只启动R404A（节能降耗）;
八、保护系统:
1.风机过热保护;
2.整体设备欠相/逆相保护;
3.制冷系统过载保护;
4.制冷系统超压保护;
5.整体设备定时;
6.水泵过热，过流保护;
7.其它还有漏电、缺水、运行指示,故障报警后自动停机等保护;
九、 设备使用条件：
1.环境温度：5℃～＋28℃（24小时内平均温度≤28℃）
2.环境湿度：≤85%R.H
3.操作环境需要室内通风良好,机器放置前后左右各80公分不可放置东西;
产品用途：适用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的研究与测试,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
服务承诺：免费送货上门,在对该 安装调试结束后,在用户现场对相关技术人员免费做相应的操作指导,人数不限。