梅州医药纯化水设备、医疗纯化水设备厂家直销概述：

GMP对制药用纯化水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。

医疗器械纯化水设备特点

1.产水符合2010版药典纯化水标准，可符合高标准标准；

2.直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水；

3.采用进口泵、反渗膜等优质部件；

4.全自动操作系统，高效自动冲洗；

5.采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示；

6.应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

医疗器械纯化水设备应用范围

1.输液，针剂、眼药水、口服液及护理液等制剂生产；

2.原料药的提取洗涤、诊断试剂、生产；

3.医用纱布、手术针线、采血针、针灸针、手术服及衣帽等产品清洗。

4.医院血透室、生化分析室、实验室用纯水，手术室无菌水；

5.净化车间用超纯水，无尘车间用超纯水等。

卫生级管道自动焊接优势

1.卫生级管件的连接操作是非常简易的，无需特殊的专业技能，普通工人经过简单的培训即可操作。这是因为产品已将大量的精细的技术部分以工厂化方式溶入到了产成品中。

2.传统的焊接和法兰连接的管道连接方式，不但需要有相应技能的焊接工人，而且费时，工人的操作难度大，并存在焊接烟尘的污染。由于操作空间和焊接技能的差异，焊接质量和外观都难以达到满意的结果，从而影响工程的整体质量。

3.一处管件仅需几分钟时间，大限度的简化了现场操作的技术难度，节省工时，从而也稳定了工程质量，提高了工作效率。这也是安装技术发展的总体方向。

4.由于卫生级管件为成品件，现场所需要的操作空间小，可真正的实现靠墙靠角安装，操作难度大为减小，从而节省了占地面积，美化了管道安装的效果。

5.卫生级管件连接技术也称卡箍连接技术，已成为当前液体、气体管道连接的首推技术，尽管这项技术在国内的开发时间晚于国外，但由于其技术的先进性，很快被国内市场所接收。

6.卫生级管件连接技术的应用，使复杂的管道连接工序变得简单、快捷、方便。使管道连接技术向前迈了一大步。

7.经过短短几年的开发和应用，已逐渐取代了法兰和焊接的两种传统管道连接方式。不但技术上更显成熟，市场也普遍认可，而且得到了国家法规政策的积极引导。

卫生级管道自动焊接

梅州医药纯化水设备、医疗纯化水设备水质标准：

电阻率：≥0.5MΩ.CM

电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

梅州医药纯化水设备、医疗纯化水设备适用范围