北京药品稳定性试验箱——设备构造
1、独特的人性化设计:
2、采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3、独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。
4、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
5、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
6、可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
7、采用优质门封和优质保温材料,保温效果更佳。
8、配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定。
9、原装进口压缩机组,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
10、制冷方式:压缩机直接制冷
11、冷却器:翅片散热风冷冷凝器
12、控制器:A型为触摸屏控制器,B型为薄膜按键数显
13、传感器:PT100电阻,湿度采用干湿球测量法
14、循环系统:低噪音专用电机,铝质多翼离心风机,先进的风道单循环
15、加湿供水:自动补水功能,配有优质小水泵
16、加热系统:不锈钢镍铬合金电加热管
17、控制端口:配有RS232通讯接口
18、托盘:2块
19、安全保护:压缩机过热保护,缺水保护,超温保护,超载保护,电器短路保护
北京药品稳定性试验箱——设备规格与技术参数:
名称
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药品稳定性试验箱(不带光照)
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药品稳定性试验箱(带光照)
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型号
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BY-150B(A)
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BY-250B(A)
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BY-150GA
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BY-250GA
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内箱尺寸mm
(宽×深×高)
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500*600*500
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550*570*800
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500*500*600
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550*570*800
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外箱尺寸mm
(宽×深×高)
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620*800*1600
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670*870*1700
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620*800*1600
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670*870*1700
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性
能
指标
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控温范围
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0~65℃(无光照)
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10~65℃(有光照)
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温度波动
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±0.5℃
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湿度范围
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40~95%R.H
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湿度偏差
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±3%R.H
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光照强度
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0——6000LX
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照度误差
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≤±500LX
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控制方式
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调温调湿方式
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电源
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AC220V ±10% 50Hz
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北京药品稳定性试验箱试验条件如下:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
北京药品稳定性试验箱执行标准
设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。
产品用途:本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的必备检测设备之一。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。