LifeASSURETM PFS滤芯是一款PTFE膜滤芯,适用于医药领域的除菌、除颗粒等高品质过滤。滤芯具有广泛的化学稳定性,确保用户可安心地用于各种用途。
可靠的微生物截留性能
LifeASSURETM PFS滤芯的除菌性能通过了挑战实验的验证。液体细菌挑战实验方法是灭菌过滤性能严格的测试方法,它保证了使用者的重要产品或发酵液免受污染。除了液体灭菌性能外,LifeASSURETM PFS滤芯还经气体挑战试验证明可以截留气体中的噬菌体。
测试方法 测试微生物 测试结果
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液体细菌挑战
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B.diminuta
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无菌
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气体病毒实验
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φX-174噬菌体
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无菌
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测试标准:ASTM F838-05和FDA指南
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LifeASSURETM PFS滤芯特点
特点
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益处
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独特的流量增强层设计
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缩小处理相同流量的过滤系统规模,减少初始投资,降低过滤成本
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通过细菌和φ174噬菌体截留的挑战
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在干燥或潮湿条件下,均有可靠的除菌过滤性能
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疏水性的PTFE薄膜
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滤膜不会因湿气而堵塞,适用于气体和特殊液体
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先进的APT打褶技术
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容污高、流速快、通量大
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出厂前100%的完整性测试
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保证产品和客户生产的稳定性
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使用材料复合FDA CFR21条款,USP生物安全性class VI 级测试,有DMF文号
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安全性高,符合制药企业要求
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LifeASSURETM PFS滤芯和囊式过滤器应用场合
优化设计的LifeASSURETM PFS滤器可满足气体、腐蚀性溶剂和化学制品的除菌过滤的要求。疏水的PTFE膜能免于因冷凝水而引起的气流堵塞。某些应用中,要求对酸、碱等腐蚀性液体进行除菌过滤。根据其化学兼容性,可用低表面张力液体如酒精预先湿润LifeASSURETM PFS滤膜,然后用于这些腐蚀性液的除菌过滤。如:
◆发酵用无菌空气过滤
◆无菌灌装线用无菌空气过滤
◆高压霉菌柜用呼吸器
◆无菌气体用除菌过滤
◆腐蚀性液体除菌过滤
◆缓冲罐用呼吸器
◆冻干机用气体除菌过滤
LifeASSURETM PFS滤芯参数表
滤芯尺寸
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标准滤芯
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标准滤芯
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囊式滤芯
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5-40″
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2.5″
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5″
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2.5″
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5″
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10″
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20″
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30″
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过滤精度
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0.2μm
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滤芯材质
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过滤介质
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PTFE
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膜支持层
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聚丙烯
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外笼、支撑芯、端盖等
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聚丙烯
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接口支撑环
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316L
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NA
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过滤面积:㎡
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1.02
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0.17
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0.34
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0.26
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0.51
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1.02
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2.04
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3.07
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操作参数
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最大正向压差:bar
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5.5@80℃、1.7@80℃
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5.2@40℃
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最大反向压差:bar
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4.5@25℃
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4.5@25℃
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最高工作温度
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80℃
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40℃
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灭菌柜灭菌
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最高126℃/200次
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在线蒸汽灭菌条件
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最高145℃/200次
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不推荐
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完整性测试-扩散流实验
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25%/75%(v/v)TBA/水@20℃,1atm:ml/min
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≤8.7
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≤1.4
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≤2.9
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≤2.2
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≤4.4
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≤8.7
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≤17.4
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≤26.1
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60%/40%(v/v)IPA/水@25℃,1atm:ml/min
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≤35.5
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≤5.8
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≤11.9
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≤9.0
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≤17.8
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≤35.5
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≤71.0
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≤106.5
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70%/30%(v/v)IPA/水@25℃,1atm:ml/min
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≤54
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≤8.8
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≤18.2
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≤13.7
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≤27
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≤54
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≤108.0
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≤162.0
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起泡点:psig(bar)
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16(1.1)
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