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GMP净化车间的布局请看这里【东鑫净化】

发布时间: 来源:东莞市东鑫净化工程有限公司

GMP净化车间应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台必须统一考虑....

GMP净化车间应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱零乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。

1、GMP净化车间合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。  

2、GMP净化车间设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

3、GMP净化车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些物品的污染降至低限度。对不同洁净度等级的净化车间,产生粉尘和有害气体的无尘室,被排介质大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。无尘室的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

4、GMP净化车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入净化车间的管道应为不锈钢材质。

 

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