陕西高效过滤器厂家空气净化技术-净化标准与测定方法

一、概述

空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同，空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃，生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。

空气净化技术是一项综合性措施，应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。

二、室内空气的净化标准与测定方法

(一)空气净化的标准

洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准，各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下：

洁净度级别 尘粒数/米3 活微生物数

0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿

100级 ≤3500 0 ≤5 ≤1

10000级 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3

100000级 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10

300000级 ≤10500000 ≤60000 暂缺 ≤15

陕西高效过滤器厂家洁净室应保持正压，即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值;洁净室之间按洁净度的高低依次相连，并有相应的压差(压差≥10mmH2O)以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室;除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室的温度应为18~26℃，相对湿度为45~65%.

陕西高效过滤器厂家高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。