服务内容
一、“医疗器械全球一站式服务”服务范围
1. 安规、性能及电磁兼容测试服务；
2. 无线、电池及限用物质测试认证；
3. 微生物、理化测试服务；
4. 欧盟医疗器械法规（EU）2017/745认证；
5. 国际电工委员会IECEE CB认证；
6. 北美NRTL认证, 巴西INMETRO认证、美国FDA注册；
7. 非洲: 多国医疗器械市场准入COC证书；
8. 医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016；
9. MDSAP医疗器械单一审核(美国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本)；
10．医疗器械法规标准培训，定制化测试及产品符合性评估解决方案。
二、有源医疗器械测试范围与能力
1.多参数监护仪（心电监护、血压监护、血氧监护、体温监护、呼吸气体监护等）；
2.麻醉系统、呼吸机、急救呼吸机、心脏除颤器；
3.超声诊断系统、胎心仪、超声治疗设备（理疗、碎石、HITU等）；
4.医用手术无影灯、吊塔、医用床；
5.内窥镜系统、高频手术设备、激光手术设备；
6.放射诊断系统（DR、乳腺机）；
7.家庭护理设备（体温计、血压计、神经与肌肉刺激器、美容仪、心率血氧仪、助听器、雾化器等）
8.心电图机、 脑电图机、输液泵、注射泵；
9.制氧机、牙科设备、电动轮椅；
10.体外诊断仪器（血糖仪、生化分析仪、血液分析仪等）；
11.电磁兼容（电气医疗设备和体外诊断仪器）。
解决方案
医疗器械全球一站式服务
1. 完整的IEC60601医疗器械测试服务；
2. 安规、性能及电磁兼容（EMC）测试服务；
3. 无线、电池与限用物质测试服务；
4. 机械、功能测试服务；
5. 生命科学、微生物、理化测试服务；
6. 医用防护服、医用口罩测试服务；
7. 多国认证服务：欧盟认证（0598/0120/1639）、CB认证、MDSAP五国认证、巴西INMETRO认证、北美NRTL认证,美国FDA注册、非洲COC认证；
8. 医疗器械行业培训及定制化课程服务；
9. 专业的工程师团队与的项目负责人；
10. 医疗器械的整包组合服务；
11. 更具灵活的、量身定制的解决方案。