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GMP生产车间中操作过程中怎样防止药品被污染和混淆

发布时间:2013年2月18日 来源:深圳华美伦净化工程有限公司

GMP生产车间中操作过程中怎样防止药品被污染和混淆(1)生产前应确认无上次生产遗留物;(2)应防止尘埃的产生和扩散;(3)不同产品品种、规格的生产操作不得在同一....

GMP生产车间中操作过程中怎样防止药品被污染和混淆

(1)生产前应确认无上次生产遗留物;
(2)应防止尘埃的产生和扩散;
(3)不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施;
(4)生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染;
(5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;
(6)挑拣后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥。
药材及其中间产品的灭菌方法,应以不改变药材的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。

 


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