超滤技术介绍

超滤膜，是一种半透性薄膜，孔径范围为1000Da-50nm的微孔过滤膜。在膜的一侧施以适当压力，就能筛出小于孔径的溶质及分子，实现大分子与小分子物质之间的分离。超滤膜的工业应用十分广泛，已成为新型工业化单元操作之一。用于分离、浓缩、纯化生物制品、医药以及食品工业中。在我国已成功地利用超滤膜进行了中草药提取物的分离提纯，尤其在中药注射剂的保障性过滤、中药口服液的澄清除杂过滤等方面已经成熟的广泛应用，并取得显著的效果，提高了药品质量，同时增加了用药的安全性。超滤膜的膜材料主要有纤维素及其衍生物、聚偏氟乙烯、聚砜、聚丙烯腈、磺化聚砜等等。

六、中药口服液膜分离应用介绍

在中药提取过程中，我们大多采用水提醇沉、醇提水沉工艺，结合单效、多效浓缩、减压真空浓缩等方式和方法，对提取液进行浓缩和除杂，以获得我们需要的有效成分和产品。在生产工艺中往往用到很多的过滤方式，常用的钛棒、板框的死端过滤方式，由于药液中含有大量的溶解性大分子杂质，如：大分子蛋白、色素、鞣质、多糖等，传统过滤方法只能实现药液的暂时澄清，久置过程中，这些溶解性杂质仍然会析出产生沉淀，我们称之为“二次沉淀”，极大的影响了产品品质，感官不好、货架期不长，甚至会影响药效。

随着现代膜分离技术的发展，我们对此前的工艺和技术定义为传统的生产工艺，有着如下的工艺劣势：

1.热浓缩过程没有除杂、提高产品纯度的优势；

2.传统工艺，人工劳动强大，增加了大量的人工成本；

3.过滤除杂精度低，效果不稳定，产品品质差，货架期短；

4.设备自动化程度低，操作繁琐，容易出现污染；

5.耗材使用量大，生产成本高；

6.高温浓缩过程对热敏性有效成分造成破坏，降低收率；

成都众质过滤技术有限公司相关技术人员服务于制药企业多年，凭借多年在过滤行业的经验，运用世界先进的膜分离技术，结合自身的专业关键技术，针对不同物料药液特性，根据有效成分及杂质的分子量大小、分子结构、药液温度、药液浓度、药液pH值、药液粘度等，选择不同孔径、不同结构的分离膜，选择不同的操作参数，针对不同产品，达到同样的过滤分离效果。以膜的选择性筛分原理，截留大分子杂质，使中药有效成分透过，以提高产品质量。

膜分离工艺过程：

中药提取液通过预处理去除部分固性杂质（常用过滤方式有板框过滤/离心等），然后经过醇沉、水沉、多效蒸发等方式将提取液制成浸膏。将浸膏稀配成待处理的药液，这部分药液经过膜过滤，去除前工序中溶解的蛋白、鞣质、大分子色素等杂质，彻底实现料液的澄清，避免二次沉淀的产生。

七、膜工艺优势
    采用超滤膜技术及膜系统在生产中药制剂生产过程中具有以下优势：

1. 生产周期短；

2. 过滤耗材消耗少；

3. 使用寿命长，生产成本低；

4. 分子级过滤，精度高，能有效除去大分子蛋白、色素、鞣质、树脂等杂质，保持产品稳定；

5. 保障性过滤，能有效控制热源，保证产品质量；

6. 设备占地小，自动化控制，操作简单易控；

7. 分离膜采用错流式过滤方式，不易堵塞，过滤速度衰减慢；

8. 膜分离元件，清洗再生简单、易维护，使用寿命长。